• BIST 98.114
  • Altın 240,147
  • Dolar 6,2248
  • Euro 7,3256
  • İstanbul : 25 °C
  • Ankara : 26 °C
  • İzmir : 29 °C

Körlemeyi Kaldırma Kararı Alındı

Körlemeyi Kaldırma Kararı Alındı
Janssen İlaç, asemptomatik veya hafif semptomları olan, kemoterapi almamış metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarının tedavisinde kullanılan abirateron asetat + prednizon ile yapılan Faz 3 çalışmanın körlemesini kaldırma kararı aldı.

 

 

COU-AA-302 adıyla kayıtlı çalışma, günde tek seferde 1,000 miligram (mg) abirateron asetat ve günde iki kez 5 mg prednizon veya günde iki kere 5 mg prednizon + plasebo almak üzere randomize edilen 1088 hastayı kapsayan uluslararası, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma.  Çalışmanın ortak iki primer sonlanım noktası, radyolojik progresyonsuz sağkalım ve genel  sağkalım.

Janssen AR&GE Global Başkanı Dr. William N. Hait, PhD çalışma ile ilgili olarak şunları söyledi: "COU-AA-302 çalışması, abirateron asetatın metastatik prostat kanserinde sağladığı faydaya dair mevcut anlayışımızı genişletmemizde temel bir önceliğimizi teşkil ediyordu. Bu verilerin, en kısa sürede bu önemli ilaç hakkında giderek artan literatür bilgilerine eklenecek olmasından mutluluk duyuyoruz.”

Abirateron asetat, henüz kemoterapi almamış metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarında kullanılmak üzere onay almamıştır. Janssen İlaç, 2012 yılının ikinci yarısından itibaren, ABD ve tüm dünyada ruhsat onayına başvurmayı planlamaktadır.

UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
ÜYE İŞLEMLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2009 Sağlığın Sesi | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : 0212 259 58 09 | Haber Yazılımı: CM Bilişim